国内首个单针接种的新冠疫苗效果如何？陈薇院士揭秘！ 北晚新视觉

  北京时间2月25日，由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的我国重组新冠疫苗（腺病毒载体）获国家药品监督管理局附条件批准上市。该疫苗是我国首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新冠病毒感染从而引起的疾病（COVID-19）。

  国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准重组新冠疫苗（腺病毒载体）的上市注册申请，要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

  据了解，在国内上市的新冠疫苗中，重组新冠疫苗（腺病毒载体）是唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗，可于2℃至8℃之间稳定保存，更易于正常运输和存储。同时，该疫苗的接种对象为18岁以上人群，这在某种程度上预示着其试种人群更广，老年群体将得到全面覆盖。此前，该疫苗已获得巴基斯坦和墨西哥的紧急使用授权。

  2020年3月16日，该疫苗在武汉启动Ⅰ期临床试验，是全球首个进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。同年4月12日，该疫苗于武汉率先进入Ⅱ期临床试验，是当时全球唯一进入Ⅱ期临床试验的新冠疫苗，两个阶段的临床试验数据均已在世界顶级医学期刊《柳叶刀》上发表。该疫苗的Ⅲ期临床试验于2020年9月22日在巴基斯坦最先启动，目前已在全球三大洲五个国家的78家临床研究中心开展了全球多中心Ⅲ期临床研究，共完成了近5万名受试者的接种。今年2月8日该疫苗Ⅲ期临床试验中期数据分析顺利完成，在巴基斯坦Ⅲ期临床实验中，单针接种疫苗28天后，新冠重症病例保护效力达到100%，总体保护效力为74.8%。

  疫苗的安全性怎么样？公众又该如何明智的选择？白岩松新媒体直播节目《白·问》第二期，对话中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题做多元化的分析解答。

  陈薇：我们做的是基因工程疫苗，基因工程疫苗最大的特点是能够快速化的生产。

  还有一个前提，我们因为是打一针，5亿剂相当于是5亿人的接种，不是2.5亿人的接种，这是另外一个概念。

  陈薇：疫苗是最关键的数据，所以看你在这个重症保护率上的数据，这是第一点要关注的。

  现在我们在巴基斯坦重症保护率能达到全部保护，巴基斯坦我们做了一万八千多人(的观察)，在所有人里面我们重症保护率能达到90%以上，这是可喜的一个数据。

  到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，未曾发现跟疫苗相关的严重不良反应，也未曾发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

  陈薇：到现在为止，我们接种的人群包括一种极端环境下的人群，未曾发现跟疫苗相关的严重不良反应，也未曾发现跟其他疫苗有不一样的特别特殊的不良反应。

  打完一针疫苗6个月后再打一针增强型，可以有10倍、20倍免疫反应的增高。

  陈薇：到目前为止6个月的数据是有的，是支撑可以做6个月的，6个月期间你能不用接种。

  如果6个月以后疫情还没结束怎么办，我们也做了6个月以后的加强，发现加强以后再打一针，可以有10倍、20倍的免疫反应的增高。

  去年4月12日，在武汉二期临床已经放开了年龄上限，当时最年长的志愿者84岁，成功产生新冠抗体。

  陈薇：其实在2020年4月12日我们在全球第一个上二期临床的时候，就放开了年龄的上限。

  当时最年长的志愿者是熊先生，他是84岁，因为我是随机双盲的，后来揭盲的时候他的抗体是阳性，给大家很大的信心。

  6到18岁的临床我们已做完了，现在还没批准6到18岁，但是数据做完了，6到18岁的安全性数据我们是有的。

  所以，刚才说了既不夜郎自大，也绝不妄自菲薄，学习别人更多的长处，做更好、更安全的疫苗，但是在这过程中我们肯定要有自信。

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